Oktreotida 79517-01-4

1. Perkenalan

Octreotide adalah turunan octapeptide sintetik dari somatostatin alami. Efek farmakologisnya mirip dengan somatostatin, tetapi durasinya lebih lama. Produk ini memiliki berbagai aktivitas fisiologis, seperti hormon penghambat pertumbuhan, tirotropin; Dapat menghambat sekresi asam lambung, tripsin, glukagon dan insulin; Ini dapat mengurangi motilitas lambung dan pengosongan kandung empedu, menghambat sekresi cholecystokinin pancreatin, mengurangi sekresi pankreas, dan secara langsung melindungi membran sel parenkim pankreas; Kurangi aliran darah visceral, kurangi tekanan portal, kurangi sekresi usus yang berlebihan, tingkatkan penyerapan air dan natrium di usus.

2. Fungsi Utama

Untuk akromegali. Perawatan darurat perdarahan varises esofagus dan lambung yang disebabkan oleh sirosis hati harus dikombinasikan dengan perawatan khusus (seperti skleroterapi endoskopik). Pencegahan komplikasi pasca operasi operasi pankreas. Meringankan gejala dan tanda yang berhubungan dengan tumor endokrin gastrointestinal.

3.Aplikasi

1. Akromegali

Octreotide dapat mengontrol gejala dan mengurangi kadar hormon pertumbuhan dan faktor pertumbuhan seperti insulin-1 pada pasien dengan kegagalan operasi atau radioterapi, atau yang tidak dapat atau tidak mau menerima operasi, atau yang radioterapinya belum efektif.

2. Meringankan gejala dan tanda yang berkaitan dengan tumor endokrin pankreas fungsional gastrointestinal

Ada cukup bukti untuk menunjukkan bahwa produk ini efektif untuk tumor berikut

· Tumor karsinoid dengan sindrom karsinoid

· Tumor VIP

· Glukagonoma

Tingkat efektif produk ini untuk tumor berikutnya adalah sekitar 50 persen

(sejauh ini, kasus pengobatan terbatas)

· Sindrom Gastrinoma / Zollinger Ellison (biasanya dikombinasikan dengan penghambat pompa proton atau penghambat reseptor H2)

· Insulinoma (pencegahan hipoglikemia dan pemeliharaan glukosa darah normal sebelum operasi)

· Tumor faktor pelepas hormon pertumbuhan

Octreotide hanya dapat meredakan gejala dan tanda, tetapi tidak dapat menyembuhkan penyebabnya

· Pencegahan komplikasi setelah operasi pankreas

· Dikombinasikan dengan agen sklerosis endoskopik untuk pengobatan darurat perdarahan varises esofagogastrik yang disebabkan oleh sirosis hati

4. Standar Kualitas

5.Metode Analisis

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (sebagai basis gratis)

(2-)-iuifide. R(R.RP). asetat (garam);

cydic 2-7)-iultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol siklik (-7)disulfde asetat (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

DEFINISI

somatostatin. Ini mengandung NLT 95.0 persen dan NMT 105,0 persen oktreotida CHN.S) yang diklasifikasi pada anhidrat. bebas asetat ecld

dasar.

IDENTIFIKASI

HPLC

Larutan A, Larutan B, Fase gerak, Larutan kesesuaian sistem, Larutan standar, Larutan sampel, Sistem kromatografi,

dan Kesesuaian sistem Lanjutkan seperti yang diarahkan dalam Pengujian

Larutan sampel identifikasic Campur volume yang sama dari Larutan standar dan Larutan sampel.

Analisis

Sampel: Solusi sampel identifikasi, Solusi standar, dan Solusi sampel

Periksa kromatogram larutan sampel identifikasi, Larutan baku, dan Larutan sampel

Kriteria penerimaan: Waktu retensi puncak utama larutan Sampel sama dengan larutan Standar, dan

puncak utama dari larutan sampel letikasi terelusi sebagai puncak tunggal.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Metode mengalir diberikan untuk tujuan informasi; semua metode analisis asam amino terklasifikasi dapat digunakan.]

Pengencer: 0.1 M asam klorida

Campuran asam amino standar: masing-masing 2500 nmol/mL lys. Nya, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Ph, dan

1250 nmol/mL Cys-Cys dalam Dluent

Larutan triptofan standar 0.2042 mg/mL triptofan dalam Pengencer Larutan ini mengandung 1000 nmol/mL TIp.

Larutan treonin-ol standar: 0.1052 mg/mL Thr-ol dalam Dluent. Larutan ini mengandung Throl 1000 nmo/mL. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Larutan baku: Pengencer, Campuran asam amino baku, Larutan triptofan baku, dan Larutan baku thenin-d (7641010).

Konsentrasinya adalah 100,0 nmol/mL untuk setiap asam amino.

Larutan sampel A: Timbang 1.00-1.50 mg Octreotide Acetate ke dalam 5-mL empul Tambahkan 1000 puL Pengencer dan 1,2 mL 30 persen (b/b)

asam klorida, dinginkan ampul dalam es kering, keluarkan, dan tutup dengan melelehkan. Panaskan ampul selama 16 topi 115. Biarkan dingin dan

pindahkan isi ampul secara kuantitatif ke 25-ml fask beralas bulat. bilas dengan Pengencer, dan menguap sampai kering

日rotari evaporator. Larutkan residu dalam 10.00 mL Pengencer.

Contoh larutan B: Timbang 100-1.50 mg Octretide Acetate ke dalam 8 5-ml ampul. Tambahkan 1000 L Pengencer dan 1,2 mL 30 persen (b/b)

asam klorida dengan asam thoglgyolie 1 persen (v/v), dinginkan ampul dalam es kering, keluarkan, dan tutup dengan melelehkan. Panaskan ampul selama 16 jam

di blok pemanas pada 115*. Biarkan dingin dan pindahkan isi ampul secara kuantitatif ke dalam B 25-mL gelas beralas bulat.

bilas dengan Diuent, dan menguap sampai kering pada rotary evaporator. Larutkan residu dalam 10.00 mL Pengencer.

Analis

Sampel: Larutan standar, Sampel larutan A dan Sampel larutan B

6.NMR

7.Stabilitas dan Keamanan

Stabilitas:

Stabil di bawah kondisi yang tepat (suhu kamar). Lembar Data Stabilitas tersedia atas permintaan Anda.
Keamanan:

Menurut GARS (Umumnya Diakui Sebagai Aman) Pemberitahuan AS, aman untuk konsumsi manusia.

8. Diagram Alir

9.Komentar Pelanggan

Kami memiliki toko di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualitas tinggi dan layanan tanpa pagu harga, kami telah mendapatkan banyak komentar yang baik.

10. Sertifikat Kami

Selama bertahun-tahun, kami telah berkomitmen untuk optimalisasi pembuatan produk dan pembentukan sistem mutu. Kami telah menyiapkan sistem manajemen kualitas dan memperoleh sertifikatnya.

11.Klien Kami

Kami telah menjalin hubungan bisnis dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dll.

12.Pameran

Kami sering mengikuti pameran internasional, antara lain CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Tag populer: octreotide 79517-01-4, produsen, pemasok, pabrik, grosir, beli, harga, terbaik, grosir, untuk dijual