1. Perkenalan

Hidroksipropil- -siklodekstrin adalah salah satu turunan siklodekstrin yang paling banyak dipelajari dan digunakan secara luas. Serbuk putih, yang memiliki kelarutan yang baik dalam air, juga dapat dilarutkan dalam etanol dan metanol 50 persen. Ini memiliki higroskopisitas relatif tertentu. Tetapi aktivitas permukaan relatif dan aktivitas hemolitik relatif rendah. Ia tidak mengiritasi otot dan merupakan Pelarut dan eksipien yang ideal untuk injeksi. Koordinasi B-siklodekstrin atau turunannya dengan obat untuk meningkatkan kelarutan obat dalam air telah dipelajari secara luas selama bertahun-tahun. Namun, kelarutan B-siklodekstrin yang rendah membatasi aplikasinya, sedangkan hidroksipropil-8. Cyclodextrin memiliki kelarutan air yang baik, stabilitas termal yang tinggi dan hemolisis yang rendah, sehingga merupakan Pelarut obat yang rendah toksik, aman dan efektif, dan dianggap sebagai bahan tambahan yang potensial untuk injeksi.

128446-35-5

2.Fungsi

Dalam kedokteran.
Hidroksipropil- -siklodekstrin dapat mengatasi masalah kelarutan obat yang tidak larut atau tidak larut dalam air (termasuk ekstrak tumbuhan).
Melalui penjebakan molekuler, kami dapat meningkatkan biolarutan obat, mengontrol laju pelepasan obat, meningkatkan ketersediaan hayati obat, meningkatkan stabilitas obat, dan mengurangi efek samping obat. Inklusi dengan siklodekstrin dapat meningkatkan stabilitas obat terhadap cahaya, mengurangi volatilitas, memperpanjang khasiat, dan mengurangi toksisitas kontak pada manusia dan hewan, seperti piretroid, DDVP, organofosfor, dan kompleks inklusi lainnya memiliki karakteristik di atas.
Di industri makanan.
Ini dapat meningkatkan stabilitas dan efek jangka panjang dari molekul nutrisi, menutupi atau memperbaiki bau dan rasa molekul nutrisi makanan yang tidak enak, meningkatkan proses produksi dan kualitas produk, dan meningkatkan umur simpan produk. Industri makanan menggunakan siklodekstrin sebagai pengawet untuk rempah-rempah, pigmen, pengawet, bumbu, bahan pembusa pengemulsi, dll.
Dalam kosmetik.
Digunakan sebagai penstabil, pengemulsi dan deodoran dalam bahan baku kosmetik, dapat mengurangi stimulasi molekul organik pada kulit dan jaringan selaput lendir dalam kosmetik, meningkatkan stabilitas komponen yang efektif, mencegah penguapan dan oksidasi nutrisi, meningkatkan kelarutan air yang tidak larut rasa dan rempah-rempah, dan pertahankan pelepasan lambat dan kegigihan aroma. Siklodekstrin dapat digunakan sebagai pengawet rasa, pengubah nada, matriks eksternal dan deodoran dalam industri kimia sehari-hari.

3.Aplikasi

Hidroksipropil- -siklodekstrin terutama digunakan dalam industri makanan, obat-obatan, dan kosmetik.

4. Standar Kualitas

Item	Standar	Hasil
Penampilan	Serbuk putih atau hampir putih, amorf atau kristal. Mudah larut dalam air dan dalam propilenaglikol	Sesuai
Identifikasi	IR: Pita serapan yang sama dengan USP Hydroxypropyl Betadex RS	Sesuai
Identifikasi	Kejelasan pf solusi: Positif	Sesuai
Substitusi Molar	0.40~1.50	0.7
Betadex	Kurang dari atau sama dengan 1,5 persen	0,4 persen
Propilen glikol	Kurang dari atau sama dengan 2,5 persen	0.1 persen
Pengotor tunggal lainnya	Kurang dari atau sama dengan 0,25 persen	Tidak terdeteksi
Total pengotor tidak termasuk betadex dan Propylene Glycol	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	Tidak terdeteksi
Propilen Oksida	Kurang dari atau sama dengan 1ppm	0.01ppm
Kejelasan solusi	1.0g/2ml larutan air jernih dan transparan	Sesuai
Kehilangan pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 10.0 persen	4,2 persen
Daya konduksi	Kurang dari atau sama dengan 200Us/cm	77 AS/cm
Jumlah cetakan gabungan dan ragi dihitung	Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g	<10cfu/g
Jumlah cetakan gabungan dan ragi dihitung	Kurang dari atau sama dengan 1000cfu/g	<10 cfu/g

Jumlah total mikroba aerobik

Kurang dari atau sama dengan 1000 cfu/g

10cfu/g

Total cetakan dan ragi gabungan

menghitung

Kurang dari atau sama dengan 100 cfu/g

10cfu/g

Kesimpulan: Menurut standar perusahaan

5.Metode Analisis

[identifikasi] ambil 5 persen larutan encer 0.5 ml, masukkan ke dalam tabung reaksi 10 ml, tambahkan 2 tetes larutan etanol 10 persen -naftol, kocok rata, perlahan tambahkan 1 ml sulfat di sepanjang dinding tabung tabung reaksi, dan tunjukkan cincin ungu pada antarmuka antara dua cairan.
[periksa] keasaman dan kebasaan produk ini adalah 1.0g. Setelah 40 ml dilarutkan dengan air, ditentukan menurut hukum (aturan umum 0631). Nilai pH harus 5.0-7.5.
Kejernihan dan warna larutan adalah 2,5g, tambahkan air 25ml hingga larut, periksa menurut hukum (aturan umum 0901 dan aturan umum 0902), larutan harus jernih dan tidak berwarna.
Ambil {{0}.1 g klorida dan periksa menurut hukum (Peraturan Umum 0801). Dibandingkan dengan larutan kontrol yang terbuat dari larutan natrium klorida standar 5,0ml, seharusnya tidak lebih kental (0,05 persen ).
Beta siklodekstrin sekitar 1,0g, penimbangan presisi, masukkan ke dalam botol takar 10ml, tambahkan air agar larut dan encer menjadi kerak, kocok rata, sebagai larutan uji; ambil sampel yang sesuai betasiklodekstrin sekitar 50mg, penimbangan presisi, masukkan botol ukur 100ml, tambahkan air untuk larut dan encerkan ke skala, kocok dengan baik, sebagai larutan kontrol. Menurut penentuan kromatografi cair kinerja tinggi (aturan umum 0512), silika gel berikatan amino digunakan sebagai pengisi, asetonitril-air (65:35) sebagai fase gerak, detektor bias diferensial dan suhu kolom 35 derajat. 20 μl larutan kontrol dan 20 μl larutan uji masing-masing disuntikkan ke dalam kromatografi cair, dan kromatogram dicatat. Jika terdapat puncak kromatografi yang konsisten dengan waktu retensi puncak beta siklodekstrin dalam kromatogram larutan sampel, luas puncak harus dihitung menurut metode standar eksternal, dan kandungan beta siklodekstrin tidak boleh melebihi 0,5 persen .
1Be 2-Propylene glycol sekitar 1g, penimbangan yang tepat, masukkan ke dalam 10ml botol ukur, tambahkan metanol untuk larut dan encerkan ke skala, kocok dengan baik, sebagai larutan uji. Selain itu, 1 50mg 2-propanediol ditimbang dengan tepat, ditempatkan dalam botol ukur 100ml, diencerkan dengan metanol hingga timbangan, dikocok dengan baik, dan digunakan sebagai larutan referensi. Itu ditentukan menurut metode sisa pelarut (Aturan Umum 0861). Menggunakan 100 persen polidimetilsiloksan kolom kapiler berikatan silang secara kimia sebagai kolom kromatografi, suhu awal adalah 70 derajat, pemanasan hingga 100 derajat dengan laju 10 derajat per menit, dan kemudian naik ke 220 derajat dengan laju 40 derajat per menit selama 4 menit . Suhu port injeksi adalah 250C; suhu detektor adalah 280C; jumlah pelat teoretis yang dihitung berdasarkan puncak propilen glikol 1m 2-tidak boleh kurang dari 3000. Larutan pembanding dan larutan uji masing-masing diambil dan disuntikkan ke dalam kromatografi gas, dan kromatogram dicatat. Dihitung berdasarkan luas puncak menurut metode standar eksternal, kandungan 1 tambang2-propanediol tidak boleh melebihi 0,5 persen .
Kadar air produk ini ditentukan berdasarkan metode penentuan kadar air (Prinsip umum 0832 metode 1). Kadar air tidak boleh melebihi 6,0 persen.
Residu pembakaran adalah 1.0g dan diperiksa menurut hukum (Aturan Umum 0841). Sisa residu tidak boleh melebihi 0,2 persen.
Logam berat diambil dari residu yang tertinggal di bawah residu pembakaran dan diperiksa menurut undang-undang (Prinsip umum 0821 metode kedua). Kandungan logam berat tidak boleh melebihi 10/1000000.
[penentuan kandungan] sekitar 0.1 g hidroksipropoksil diperoleh dengan penimbangan yang tepat dan penentuan metoksi, etoksi, dan hidroksipropoksil (Prinsip umum 0712).

6.HPLC

Hydroxypropyl--Cyclodextrin hplc

7.Stabilitas dan Keamanan
Stabilitas:
Stabil di bawah kondisi yang tepat (suhu kamar). Lembar Data Stabilitas tersedia atas permintaan Anda.
Keamanan:
Menurut penelitian, itu aman untuk dikonsumsi manusia.

8. Diagram Alir

Hydroxypropyl--cyclodextrin flow chart

9.Komentar Pelanggan
Kami memiliki toko di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualitas tinggi dan layanan tanpa pagu harga, kami telah mendapatkan banyak komentar yang baik.

Customer Comments

10. Sertifikat Kami
Selama bertahun-tahun, kami telah berkomitmen untuk optimalisasi pembuatan produk dan pembentukan sistem mutu. Kami telah menyiapkan sistem manajemen kualitas dan memperoleh sertifikatnya.

KONO ISO