1. Perkenalan

Serbuk Asam Retinoat 302-79-4 adalah produk perantara dari metabolisme vitamin A. Vitamin A diubah menjadi tretinaldehid melalui pembentukan dan metabolisme alkohol in vivo, dan kemudian menjadi tretinoin, tetapi tretinol dan tretinoin dapat memetabolisme dan mengubah satu sama lain. Namun, tretinoin tidak dapat direduksi menjadi bentuk tretinaldehyde atau alkohol. Ini adalah obat yang biasa digunakan dalam dermatologi, yang merupakan perantara metabolisme vitamin A (vitamin A) dalam tubuh, yang terutama mempengaruhi pertumbuhan tulang dan metabolisme epitel, dapat mendorong proliferasi dan pembaharuan sel epitel, dan dapat menghambat proliferasi dan diferensiasi keratinosit, sehingga keratosis yang berlebihan dapat kembali normal, sehingga memiliki efek terapeutik tertentu pada banyak penyakit dengan keratosis lengkap, keratosis tidak lengkap dan buku kimia hiperkeratosis, dan dapat mengobati berbagai penyakit kulit. Smear lokal menembus kulit dengan cepat dan secara signifikan dapat meningkatkan pembaharuan sel epitel. Obat semacam ini dapat dengan kuat dan cepat menghambat sekresi kelenjar sebaceous dan mengurangi sekresi sebum. Selain itu, produk ini juga memiliki efek anti tumor, mempercepat penyembuhan luka dan anti infeksi.

302-79-4

2.Fungsi

2.1 Bubuk Asam Retinoat meningkatkan metabolisme kulit, memperbaiki kekasaran dan kekeringan kulit, dan membuat kulit abu-abu terlihat berkilau.

2.2 Memperbaiki jaringan kutin pada kulit, meningkatkan elastisitas dan transparansi kulit, menjadikan kulit tampak lembut, putih dan sehat.

2.3 Menghilangkan kotoran yang terkumpul di pori-pori, mengecilkan pori-pori, dan memiliki efek antibakteri. Perasaan kulit yang berbeda setelah menggunakan produk pendukung yang mengandung asam vitamin A juga berbeda.

Retinoic Acid Powder Functions

Pengobatan Tretinoin (Asam Retinoat) Topikal untuk Liver Spots

3.Aplikasi

3.1 Ini diterapkan secara luas di bidang farmasi.

3.2 Serbuk Asam Retinoat 302-79-4 digunakan untuk obat yang resisten terhadap keratinosit kulit dan obat diferensiasi yang diinduksi sel

Retinoic Acid Powder Applications

4.Spesifikasi

Barang

Spesifikasi

Hasil tes

Keterangan

Identifikasi

Bubuk kristal kuning

Spektrum serapan IR harus sesuai dengan spektrum referensi

Serbuk kristal kuning Sesuai

dengan spektrum referensi

Harus menunjukkan penyerapan maksimum pada 352nm

Menunjukkan penyerapan maksimum pada

352nm

Kehilangan pengeringan

Tidak lebih dari 0,5 persen

0.18 persen

Residu saat pembakaran

Tidak lebih dari 0.1 persen

0,05 persen

Logam berat

Tidak lebih dari 0.002 persen

Kurang dari 0.002 persen

Batas Isotretinoin

Tidak lebih dari 5.0 persen

0.5 persen

Pengujian kadar logam

98.0 persen ~102,0 persen ( Dihitung dengan basis kering)

99,95 persen

Kesimpulan

Itu sesuai dengan semua persyaratan USP 34

5. Diagram alur

6. Metode Uji

UJI KHUSUS

. DAYA SERAP

Larutan sampel: 100 mg/mL dalam alkohol dehidrasi

Kondisi spektrometri

(MelihatUltraungu- Bisa dilihat Spektroskopi〈857〉 .)

Panjang gelombang analitik: 440 nm

Sel: 2 cm

Kosong: Alkohol dehidrasi

Analisis

Sampel:Sampel larutanDanKosong

Kriteria penerimaan: NMT 0.3

. ROTASI OPTIK,Spesifik Rotasi〈781S〉: tambah 39.hingga tambah 43. Larutan sampel: 5 mg/mL dalam metanol

. KEHILANGAN PENGERINGAN〈731〉: Keringkan sampel dalam ruang hampa pada suhu 60. selama 2 jam: kehilangan NMT 0,5 persen dari beratnya.

PERSYARATAN TAMBAHAN

. PENGEMASAN DAN PENYIMPANAN: Simpan dalam wadah rapat, dan simpan di lemari es.

. PELABELAN: Beri label untuk menunjukkan bahwa itu hanya untuk penggunaan hewan.

. STANDAR REFERENSI USP〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

Campuran Kesesuaian Sistem USP Trenbolone Acetate RS

Campuran yang mengandung trenbolone dan asetat dihydro-trenbolone terkonjugasi dalam matriks trenbolone asetat.

C20 H28O2

asam retinoat;

semua-trans-Asam retinoat [302-79-4].

DEFINISI

Tretinoin mengandung NLT 97.0 persen dan NMT 103,0 persen tretinoin (C20 H28O2), dihitung berdasarkan basis kering.

Hindari paparan cahaya yang kuat, dan gunakan kaca aktinik rendah-

perangkat dalam pelaksanaan prosedur berikut.

IDENTIFIKASI

. A. PENYERAPAN INFRAMERAH〈197M〉

. B. PENYERAPAN ULTRAVIOLET〈197U〉 Panjang gelombang analitik: 352 nm

Sedang: Encerkan 1 mL asam klorida 0.01 N dengan alkohol isopropil hingga 1000 mL.

Larutan sampel: 4 µg/mL inSedang

Kriteria penerimaan: Daya serap tidak berbeda lebih dari 3.0 persen , dihitung berdasarkan basis kering.

PENGUJIAN KADAR LOGAM

. PROSEDUR

Contoh: 240 mg Tretinoin

sistem titrimetri

Mode: Titrasi langsung

Titran: 0.1 N natrium metoksida VS

Deteksi titik akhir: Visual

Analisis: Larutkan Sampel dalam 50 mL dimetilformamida, dan tambahkan 3 tetes larutan 1-dalam-100 timol biru dalam dimetilformamida. Titrasi dengan Titran hingga titik akhir kehijauan. Lakukan penentuan kosong, dan buat koreksi yang diperlukan. Setiap mL natrium metoksida 0,1 N setara dengan 30,04 mg tretinoin (C20H28O2).

Kriteria penerimaan: 97.0 persen – 103,0 persen pada basis kering

KOTORAN

. RESIDU PADA PENGAPIAN〈281〉: NMT 0.1 persen

LOGAM BERAT, Metode II〈231〉: 20 ppm • (Resmi 1-Jan-2018)

Fase gerak: Isooktana, isopropil alkohol, dan asam asetat glasial (99,65: 0.25: 0.1)

Larutan stok kesesuaian sistem: 250 µg/mL USP Tretinoin RS dalam isooctane disiapkan sebagai berikut. Larutkan sejumlah USP Tretinoin RS dalam jumlah minimum metilen klorida, dan tambahkan isoktana dalam jumlah yang sesuai ke konsentrasi yang diketahui.

Larutan stok standar: 250 µg/mL USP Isotretinoin RS dalam isooctane dibuat sebagai berikut. Larutkan sejumlah USP Isotretinoin RS dalam jumlah minimum metilen klorida, dan tambahkan isooctane dalam jumlah yang sesuai ke konsentrasi yang diketahui.

Larutan kesesuaian sistem: Pindahkan 5 mL Larutan stok standar ke dalam labu ukur 100-mL, dan tambahkan larutan stok kesesuaian sistem ke volume.

Larutan standar: 12,5 µg/mL USP Isotretinoin RS dalam isooctane dari larutan stok Standar

Larutan sampel: Pindahkan 25 mg Tretinoin ke dalam labu ukur 100-mL. Larutkan dalam jumlah minimum metilena klorida, dan tambahkan isooctane ke volume.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8.Stabilitas dan Keamanan

Kami melakukan banyak studi stabilitas dan keamanan tentang produk ini, menurut data stabilitas yang dipercepat dan jangka panjang, ini menunjukkan karakteristik yang stabil; menurut studi klinis hewan, itu menunjukkan hasil yang aman.

9. Sertifikat

KONO ISO