1. Perkenalan
Material Ketoconazole Powder 65277-42-1 adalah obat antijamur spektrum luas dari imidazol, yang menghambat biosintesis ergosterol pada membran sel jamur dengan sangat selektif mengganggu aktivitas sitokrom Pmur450. Ini efektif untuk infeksi jamur superfisial dan dalam, yang tidak hanya dapat menghambat pertumbuhan jamur, tetapi juga menghambat transformasi spora menjadi miselium dan mencegah infeksi lebih lanjut. Bakteriostasis konsentrasi rendah, sterilisasi konsentrasi tinggi. Ini memiliki efek antibakteri pada Candida, Jamur berwarna, coccidiomycetes, histoplasmosis, sporomycetes dan Trichophyton trichophyton.
2.Fungsi
2.1 Serbuk ketokonazol adalah obat antijamur imidazol, dan mekanismenya adalah menghambat biosintesis ergosterol dalam membran sel jamur, mempengaruhi permeabilitas membran sel dan menghambat pertumbuhannya.
2.2 Dapat digunakan untuk mengobati mikosis superfisial dan dalam, seperti tinea kulit dan kuku, Candida albicans vagina, infeksi jamur gastrointestinal, serta infeksi sistemik yang disebabkan oleh Candida albicans, coccidioidosis, histoplasmosis, dll.
3.Aplikasi
Material Ketoconazole Powder 65277-42-1 terutama digunakan dalam industri Farmasi.
4. Standar Kualitas
Tes
| Spesifikasi
|
Penampilan
| Bubuk putih ke putih
|
Identifikasi
| 1 Identifikasi bahan kimia |
2 Spektrometri inframerah | |
Kelarutan
| Bebas larut dalam metilen klorida Larut dalam metanol, Sedikit larut dalam ehtanol, Praktis tidak larut dalam air.
|
Titik lebur (derajat)
| 148~152 |
Rotasi spesifik（ derajat ）
| -1~ tambah 1 |
Kehilangan pengeringan (persen b/b)
| Kurang dari atau sama dengan 0.5 |
Residu pada penyalaan (persen b/b)
| Kurang dari atau sama dengan 0.1 |
Logam Berat ( persen ) | Kurang dari atau sama dengan 0.002 |
Kemurnian kromatografi dengan KLT
| Bintik utama yang diperoleh dari Larutan uji memiliki ukuran dan nilai RF yang kira-kira sama dengan yang diperoleh dari larutan standar, dan jumlah intensitas bercak sekunder yang diperoleh dari larutan Uji tidak melebihi intensitas bercak utama yang diperoleh dari larutan standar yang diencerkan. |
Pengujian ( persen )
| Isinya tidak kurang dari 98.0 dan tidak lebih dari 102.0 secara kering. 98.0~102.0 |
Pelarut residu
| Metanol Kurang dari atau sama dengan 3000ppm
|
Aseton Kurang dari atau sama dengan 5000ppm
| |
Metil Klorida Kurang dari atau sama dengan 600ppm
| |
Ethyl Acetate Kurang dari atau sama dengan 5000ppm
| |
Toluene Kurang dari atau sama dengan 900ppm |
5.Metode Analisis
DEFINISI Ketokonazol mengandung NLT 98.0 persen dan NMT 102,0 persen ketokonazol (C26H28Cl2N4O4 ), dihitung berdasarkan basis kering. IDENTIFIKASI Ubah untuk membaca: • A. ▲UJI IDENTIFIKASI SPEKTROSKOPIK á197ñ, Spektroskopi Inframerah: 197K▲ (CN 1-Mei-2020) • B. Waktu retensi puncak utama larutan Sampel sesuai dengan dari larutan Standar, seperti yang diperoleh dalam Assay. PENGUJIAN • PROSEDUR Penyangga: 3,4 mg/mL tetrabutil amonium hidrogen sulfat dalam air Larutan A: Asetonitril dan Buffer (5:95) Larutan B: Asetonitril dan Buffer (50:50) Fase gerak: Lihat Tabel 1.
Tabel 1
Pengencer: Larutan baku metanol: {{0}}.1 mg/mL USP Ketoconazole RS dalam Larutan sampel pengencer: 0.1 mg/mL Ketoconazole dalam sistem Kromatografi Pengencer (Lihat Kromatografi á621ñ, Sistem Kesesuaian.) Mode: Detektor LC: UV 225 nm Kolom: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm pengepakan L1 Laju alir: 2.0 mL/mnt Volume injeksi: 10 µL Kesesuaian sistem Sampel: Larutan standar Persyaratan kesesuaian Faktor tailing: NMT 2.0 Deviasi standar relatif: NMT 0,73 persen .
Analisis Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel Hitung persentase ketoconazole (C26H28Cl2N4O4 ) dalam porsi Ketoconazole yang diambil:
Hasil=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=respons puncak dari solusi Sampel
r S=respons puncak dari solusi Standar
CS=konsentrasi USP Ketoconazole RS dalam larutan Standar (mg/mL)
CU=konsentrasi Ketoconazole dalam larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: 98.0 persen –102,0 persen pada basis kering
PENGOTORAN • RESIDU PADA PENGAPIAN á281ñ Sampel: 2 g Kriteria penerimaan: NMT 0.1 persen • PENGIMPURITAS ORGANIK Penyangga, Larutan A, Larutan B, Fase gerak, Pengencer, dan Sistem kromatografi: Lanjutkan seperti yang diarahkan pada Pengujian. Larutan standar: 0.0masing-masing 1 mg/mL USP Ketoconazole RS dan USP Terconazole RS dalam Pengencer Larutan sampel 10.0 mg/mL Ketoconazole dalam Pengencer Kesesuaian sistem Sampel: Larutan standar Persyaratan kesesuaian Resolusi: NLT 2.0 antara puncak ketokonazol dan terkonazol Standar deviasi relatif: NMT 5,0 persen untuk puncak ketokonazol Analisis Sampel: Larutan standar dan Larutan sampel Hitung persentase pengotor dalam porsi Ketokonazol yang diambil:
Hasil=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=respons puncak dari kotoran apa pun dari larutan Sampel
r S=respons puncak Ketoconazole dari larutan Standar
CS=konsentrasi USP Ketoconazole RS dalam larutan Standar (mg/mL)
CU=konsentrasi Ketoconazole dalam larutan Sampel (mg/mL)
Kriteria penerimaan: Abaikan setiap puncak yang kurang dari {{0}}.05 persen . Setiap pengotor individu yang tidak ditentukan: NMT 0,10 persen Total pengotor: NMT 2,0 persen
6.HPLC
7.Stabilitas dan Keamanan
Stabilitas:
Stabil di bawah kondisi yang tepat (suhu kamar). Lembar Data Stabilitas tersedia atas permintaan Anda.
Keamanan:
Menurut penelitian, itu aman untuk dikonsumsi manusia.
8. Diagram alur
9.Komentar Pelanggan
Kami memiliki toko di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualitas tinggi dan layanan tanpa pagu harga, kami telah mendapatkan banyak komentar yang menguntungkan
10. Sertifikat Kami
Selama bertahun-tahun, kami telah berkomitmen untuk optimalisasi pembuatan produk dan pembentukan sistem mutu. Kami telah menyiapkan sistem manajemen kualitas dan memperoleh sertifikatnya.
11.Klien Kami
Kami telah menjalin hubungan bisnis dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dll.
12.Pameran
Kami sering mengikuti pameran internasional, antara lain CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Tag populer: bubuk ketokonazol bahan 65277-42-1, produsen, pemasok, pabrik, grosir, beli, harga, terbaik, grosir, untuk dijual
