1. Perkenalan

Serbuk SAMAadalah zat fisiologis normal dari tubuh manusia. Ini memiliki fungsi membersihkan empedu, mencegah sirosis hati, dan meningkatkan fungsi hati. Jika adenosylmethionine tidak digunakan dengan baik, akan menyebabkan masalah hati, kolestasis, sirosis, asites, dan fungsi hati akan terpengaruh. Penggunaan klinis adenosylmethionine, seperti obat imitasi Simetech, memainkan peran besar dalam mencegah sirosis hati dan melindungi hati. Meskipun adenosylmethionine digunakan dengan baik, jika terjadi kelainan patologis, akan menyebabkan gangguan pada lingkungan fisiologis, yang akan berdampak buruk pada fungsi hati. Biasanya perlu untuk melindungi hati dan menjaga keseimbangan tubuh.

29908-03-0

2.Fungsi

Serbuk SAMAterutama memiliki efek melindungi hati dan mengandung komponen utama obat hepatoprotektif. Adenosylmethionine dapat mengatur fluiditas membran sel hati dan memiliki efek sitoprotektif tertentu pada sel hati. Sebagai pemasok gugus metil, ia juga menyediakan gugus kimia yang sesuai untuk ekskresi zat beracun di hati, juga dapat berpartisipasi dalam reaksi detoksifikasi di hati, dapat mendorong ekskresi zat beracun, dan memiliki tingkat anti-inflamasi tertentu. oksidasi dan menangkal radikal bebas.

3.Aplikasi

Serbuk SAMAdapat terutama digunakan untuk pasien dengan penyakit hati, dan lebih cocok untuk pasien dengan kolestasis intrahepatik, seperti pra-sirosis atau kolestasis intrahepatik pada pasien dengan sirosis hati.

Selain itu, dapat juga digunakan untuk wanita hamil, dapat digunakan untuk meningkatkan kolestasis intrahepatik selama kehamilan, dalam proses penggunaan harus memperhatikan pemantauan fungsi hati secara teratur dan evaluasi efek terapeutik obat.

same powder

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se

4. Standar Kualitas

Menurut USP37

Item	Spesifikasi	Hasil
Penampilan	Serbuk putih hingga putih pudar	Sesuai
Identifikasi	IR: Sesuai dengan Spektrum Referensi	Sesuai
Identifikasi	HPLC: Waktu retensi puncak utama sesuai dengan sampel referensi	Sesuai
Air (KF)	Kurang dari atau sama dengan 3.0 persen	1,11 persen
Abu Sulfat	Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen	Sesuai
pH (5 persen Larutan Berair)	1.0-2.0	1.3
S, S-Isomer(HPLC)	Lebih besar dari atau sama dengan 75.0 persen	84,1 persen
SAM-e ION(HPLC)	49,5~54,7 persen	52,1 persen
Asam P-Toluenasulfonat	21.0~24.0 persen	22.0 persen
Sulfat(SO4)(HPLC)	23.5-26,5 persen	25.0 persen
S-Adenosy-L-metionin	95.0~103 persen	98,96 persen
Zat Terkait (HPLC):
-S-Adenosyl-L-Homosistein	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	0.1 persen
-Adenin	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	0.1 persen
-Metiltioadenosin	Kurang dari atau sama dengan 1,5 persen	0.12 persen
-Adenosin	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	0.1 persen
-Total Kotoran	Kurang dari atau sama dengan 3,5 persen	0.74 persen
Logam Berat Memimpin Air raksa Arsenik Kadmium	Kurang dari atau sama dengan 10ppm Kurang dari atau sama dengan 3ppm Kurang dari atau sama dengan 0.1ppm Kurang dari atau sama dengan 2ppm Kurang dari atau sama dengan 1ppm	Sesuai Sesuai Sesuai Sesuai Sesuai
Mikrobiologi
Jumlah Aerobik Total	Kurang dari atau sama dengan 1000cfu/g	Sesuai
Ragi & Jamur	Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g	Sesuai
E.coli	Tidak ada/10g	Sesuai
S.Aureus	Tidak ada/10g	Sesuai
Salmonella	Tidak ada/10g	Sesuai

5.Metode Analisis

KANDUNGAN S-ADENOSYL-L-METHIONINE

1. Larutan A: 10 mL asam asetat glasial dalam 500 mL air. Tambahkan 2,06 g natrium 1-hexanesulfonate, dan encerkan dengan air hingga 1000 mL.

2. Fase gerak: Asetronitril dan Larutan A (15:85)

3. Solusi kesesuaian sistem: masing-masing 400 ug/mL USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS dan USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS

4. Larutan standar A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS

5. Larutan baku B: 200 ug/mL dari larutan baku A

6. Larutan baku C: 80 ug/mL dari larutan baku A

7. Larutan sampel: 20 mg S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate dalam 40 mL air. Aduk selama 30 menit, kemudian encerkan dengan air hingga 50,0 mL. Pindahkan 1,0 mL larutan ke dalam tabung mikrosentrifugasi 1.5-mL, dan sentrifugasi selama 1 menit. Gunakan sebagian supernatan.

8. Sistem kromatografi:

Modus: LC

Detektor: UV 260 nm

Kolom: 4.6-mm x 15-cm; 3-um mengemas L1

Laju alir: 1 mL/menit

Ukuran injeksi: 10 uL

8.1 Kesesuaian sistem:

Sampel: Solusi kesesuaian sistem dan Solusi standar B

[CATATAN—Waktu retensi relatif untuk S-adenosyl-L-homocysteine dan S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate masing-masing sekitar 0.68 dan 1.0.]

8.2 Persyaratan kesesuaian:

Resolusi: NLT 1.5 antara S-adenosyl-L-homocysteine dan S-adenosyl-L-methionine

Faktor tailing: NMT 1.5, Larutan standar B

Deviasi standar relatif: NMT 2.0 persen untuk S-ade-nosyl-L-homocysteine, Larutan standar B

9. Analisis

Sampel: Larutan baku A, Larutan baku B, Larutan baku C, dan Larutan contoh.

[CATATAN—Catat kromatogram, dan ukur luas puncak S-adenosil-L-homosistein dalam ketiga larutan Standar dan puncak S-adenosil-L-metionin disulfat tosilat dalam larutan Sampel.]

Plot kurva kalibrasi dari luas puncak Larutan standar versus konsentrasi S-adenosil-L-homosistein yang sesuai, dalam mg/mL, dan gambar garis lurus yang paling sesuai dengan ketiga titik tersebut. Dari kurva kalibrasi, dan menggunakan luas puncak S-adenosil-L-metionin dari kromatogram dari larutan Sampel, tentukan konsentrasi, C, dalam mg/mL, S-adenosil-L-metionin sebagai S- adenosyl-L-homocysteine dalam larutan Sampel.

Hitung persentase C15H23N6O5S plus dalam porsi S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate yang diambil:

Hasil=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100

C=konsentrasi S-adenosyl-L-methionine sebagai S-adenosyl-L-homocysteine diperoleh dari garis regresi linier (mg/mL)

CU=konsentrasi S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosylate dalam larutan Sampel (mg/mL)

Tuan1=berat molekul S-adenosil-L-metionin, 399,44

Tuan2=berat molekul S-adenosil-L- homosistein, 384,41

Kriteria penerimaan: 49,5 persen –54,7 persen berbasis anhidrat, setara dengan 95.0 persen –105 persen S-adenosil-L-metionin disulfat tosilat berbasis anhidrat.

6. Tes HPLC

hplc of SAMe Powder

7.Stabilitas dan Keamanan

Stabilitas:

Stabil di bawah kondisi yang tepat (suhu kamar). Lembar Data Stabilitas tersedia atas permintaan Anda.
Keamanan:

Menurut US NCCIH, dalam satu penelitian tentang penyakit hati terkait alkohol, peserta menggunakan SAMe selama 2 tahun; dalam penelitian itu, tidak ada efek samping serius yang dilaporkan.

8. Diagram Alir

SAMe Powder flow chart

9.Komentar Pelanggan

Kami memiliki toko di Alibaba, Chemicalbook dan LookChem, melalui produk berkualitas tinggi dan layanan tanpa pagu harga, kami telah mendapatkan banyak komentar yang baik.

same factory

same producer

10. Sertifikat Kami

Selama bertahun-tahun, kami telah berkomitmen untuk optimalisasi pembuatan produk dan pembentukan sistem mutu. Kami telah menyiapkan sistem manajemen kualitas dan memperoleh sertifikatnya.

iso of S-Adenosyl-L-Methionine