Serbuk Asam Retinoat Kelas Farmasi

1. Perkenalan

Bubuk bubuk Asam Retinoat kelas farmasi memiliki nama lain Tretinoin. Ini adalah obat yang biasa digunakan dalam dermatologi. Ini terutama mempengaruhi pertumbuhan dan metabolisme epitel tulang, mendorong proliferasi dan pembaharuan sel epitel, menghambat proliferasi dan diferensiasi keratinosit, dan membuat hiperkeratosis kembali normal, sehingga memiliki terapi tertentu. efek pada banyak penyakit dengan keratosis lengkap, keratosis tidak lengkap dan hiperkeratosis. Chemicalbook dapat mengobati berbagai macam penyakit kulit. Smear lokal menembus kulit dengan cepat dan secara signifikan dapat meningkatkan pembaharuan sel epitel. Obat semacam ini dapat dengan kuat dan cepat menghambat sekresi kelenjar sebaceous dan mengurangi sekresi sebum. Selain itu, produk ini juga memiliki efek anti tumor, mempercepat penyembuhan luka dan anti infeksi.

2.Fungsi

1. Bubuk Asam Retinoat tingkat farmasi digunakan untuk jerawat abnormal, ichthyosis, dan psoriasis abnormal.

2.Dapatkah obat anti keratosis.

3. Cocok untuk acne vulgaris, lichen planus (termasuk lichen planus oral), leukoplakia, pityriasis erythema rambut dan pityriasis simplex wajah, dll. Ini juga dapat digunakan sebagai pengobatan tambahan psoriasis (psoriasis).

3.Aplikasi

Serbuk Retinoic Acid grade farmasi digunakan untuk salep medis.

4.Spesifikasi

5. Diagram alur

6. Metode Uji

»Asam Retinoatmengandung tidak kurang dari 97.0 persen dan tidak lebih dari 103,0 persen C20 H28O2, dihitung berdasarkan bahan kering.

Pengemasan dan penyimpanan— Simpan dalam wadah rapat, sebaiknya di bawah atmosfir gas inert, terlindung dari cahaya.

Standar Referensi USP〈11〉—

USP Isotretinoin RS

USP Tretinoin RS

CATATAN—Hindari pemaparan terhadap cahaya yang kuat, dan gunakan peralatan kaca aktinik rendah dalam pelaksanaan prosedur berikut.

Identifikasi-

A: Penyerapan Inframerah〈197M〉 .

B: Penyerapan Ultraviolet〈197U〉—

Larutan: 4 µg per mL.

Sedang: isopropil alkohol yang diasamkan (dibuat dengan mengencerkan 1 mL 0.01 N asam klorida dengan isopropil alkohol hingga 1000 mL).

Daya serap pada 352 nm, dihitung berdasarkan basis kering, tidak berbeda lebih dari 3.0 persen .

Rugi pengeringan〈731〉— Keringkan dalam vakum pada suhu kamar selama 16 jam: kehilangan tidak lebih dari 0,5 persen dari beratnya. Residu pada pengapian〈281〉: tidak lebih dari 0.1 persen . Logam berat, Metode II〈231〉: 0.002 persen .

Batas isotretinoin—

Fase gerak—Siapkan campuran isooctane, isopropyl alcohol, dan glacial acetic acid yang disaring dan dihilangkan gasnya (99,65:0.25:0.1), lakukan penyesuaian jika perlu (lihat Kesesuaian Sistem pada Kromatografi 〈621〉).

Larutan kesesuaian sistem—Larutkan sejumlah USP Tretinoin RS dalam jumlah minimum metilena klorida, tambahkan isooctane dalam jumlah yang sesuai untuk mendapatkan larutan dengan konsentrasi tretinoin sekitar 250 µg per mL, dan campur.

Larutan standar—Larutkan sejumlah USP Isotretinoin RS yang telah ditimbang secara akurat dalam jumlah minimum metilena klorida, dan tambahkan isooctane untuk mendapatkan larutan yang memiliki konsentrasi yang diketahui sekitar 250 µg per mL.

Persiapan kesesuaian sistem—Pipet 5 mL larutan Standar ke dalam labu ukur 100-mL, tambahkan Larutan kesesuaian sistem hingga tanda, dan campur.

Persiapan standar—Pipet 5 mL Larutan standar ke dalam labu ukur 100-mL, tambahkan isooctane ke volume, dan campur.

Persiapan pengujian—Transfer sekitar 25 mg Tretinoin, ditimbang dengan akurat, ke dalam labu ukur 100-mL, larutkan dalam metilena klorida dalam jumlah minimum, tambahkan isooctane hingga tanda, dan campur.

Sistem kromatografi (lihat Kromatografi〈621〉)—Kromatografi cair dilengkapi dengan detektor 352-nm dan kolom berukuran 4,0-mm × 25-cm yang berisi kemasan L3. Laju aliran sekitar 1 mL per menit. Kromatografi sekitar 20 µL Persiapan kesesuaian sistem, dan catat respons puncaknya. Waktu retensi relatif untuk isotretinoin dan tretinoin masing-masing sekitar 0.84 dan 1.00. Standar deviasi relatif dari respons puncak isotretinoin dalam suntikan ulangan tidak lebih dari 2,0 persen , dan resolusi, R, isotretinoin dan tretinoin tidak kurang dari 2,0.

Prosedur—Secara terpisah injeksikan volume yang sama (sekitar 20 µL) Larutan standar dan Larutan uji ke dalam kromatografi, rekam kromatogram, dan ukur respons untuk puncak utama. Hitung persentase isotretinoin yang diambil dengan rumus:

10(C / W)(rU / rS)

di mana C adalah konsentrasi, dalam µg per mL, USP Isotretinoin RS dalam sediaan Standar, W adalah berat, dalam mg, Tretinoin yang diminum, dan rU dan rS adalah respons puncak puncak isotretinoin yang diperoleh dari Persiapan tes dan Persiapan standar, masing-masing. Kandungan isotretinoin tidak lebih dari 5.0 persen .

Pengujian— Larutkan sekitar 240 mg Tretinoin, timbang secara akurat, dalam 50 mL dimetilformamida, tambahkan 3 tetes larutan timol biru 1 dalam 100 dalam dimetilformamida, dan titrasi dengan natrium metoksida 0,1 N VS ke titik akhir kehijauan. Lakukan penentuan kosong, dan buat koreksi yang diperlukan. Setiap mL natrium metoksida 0,1 N setara dengan 30,04 mg C20H28O2 .

7.NMR

8.Stabilitas dan Keamanan

Kami melakukan banyak studi stabilitas dan keamanan tentang produk ini, menurut data stabilitas yang dipercepat dan jangka panjang, ini menunjukkan karakteristik yang stabil; menurut studi klinis hewan, itu menunjukkan hasil yang aman.

9. Sertifikat

10. Pameran

11. Pelanggan Kami

Kami telah menjalin hubungan bisnis dengan Abbott, Unilever, Shiseido, KANS dan SIMM, dll.

12.Ulasan Pelanggan

Tag populer: bubuk asam retinoat kelas farmasi, produsen, pemasok, pabrik, grosir, beli, harga, terbaik, massal, untuk dijual