Kono Chem Co., Ltd. adalah salah satu produsen dan pemasok nistatin 1400-61-9 terbaik di Cina. Kami dengan hangat menyambut Anda untuk grosir nistatin 1400-61-9 massal untuk dijual di sini dari pabrik kami. Semua produk kimia dengan kualitas tinggi dan harga yang kompetitif.

1. Pendahuluan

Nistatin adalah obat antijamur poliena yang diekstraksi dari kaldu kulturStreptomyces noursei. Ini terutama terdiri dari tiga komponen bioaktif: Nystatin A1, A2, dan A3. Ditandai dengan struktur makrolida poliena terkonjugasi, ia menunjukkan aktivitas antijamur yang kuat namun tidak menunjukkan efek penghambatan pada bakteri. Sejak ditemukan pada tahun 1950, Nystatin telah banyak digunakan dalam bidang terapi antijamur.

Nistatin berbentuk bubuk berwarna kuning atau-coklat dengan bau khas dan higroskopisitas. Ini sedikit larut dalam air, metanol, dan etanol, tetapi tidak larut dalam aseton, eter, dan kloroform. Khususnya, bahan ini tidak stabil jika terkena udara, cahaya, panas, air, asam, atau basa, sehingga memerlukan kontrol ketat terhadap kondisi lingkungan selama penyimpanan dan penggunaan.

2025-11-19 144638

2.Fungsi

2.1. Mekanisme Antijamur

Nistatin memberikan efek antijamurnya dengan secara spesifik mengikat sterol (seperti ergosterol) pada membran sel jamur. Pengikatan ini mengubah permeabilitas membran, menyebabkan kebocoran isi penting intraseluler, sehingga menghambat aktivitas jamur dan mencapai efek fungistatik. Pada konsentrasi tinggi, bahkan dapat memberikan efek fungisida. Mekanisme kerjanya mirip dengan amfoterisin B.

2.2. Spektrum Antijamur

Nistatin memiliki spektrum antijamur yang luas. Ini menunjukkan aktivitas antijamur tertinggi terhadap genusCandida. Selain itu, ini efektif melawanKriptococcus neoformans, Aspergillus, Trichophyton, Coccidioides, Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, dermatofita,lendir, DanMikrosporum.

2025-11-19 145519

3.Aplikasi

3.1. Aplikasi Medis Klinis

(1) Pengobatan infeksi mukokutan: Hal ini terutama digunakan untuk pengobatanCandida albicansinfeksi yang melibatkan kulit, selaput lendir, rongga mulut, usus, dan vagina. Bentuk sediaan yang umum termasuk tablet, supositoria, salep, dan suspensi. Efek terapeutik maksimal biasanya dicapai 24-72 jam setelah pemberian topikal. Nistatin tidak diserap dari saluran pencernaan setelah konsumsi oral, dan tidak diserap melalui kulit atau selaput lendir setelah penggunaan topikal; hampir seluruh dosis diekskresikan dalam bentuk aslinya melalui tinja.

(2) Penatalaksanaan infeksi lain: Dapat digunakan sebagai agen terapi tambahan untuk infeksi jamur yang dalam (sepertiKriptococcus neoformansradang paru-paru danlendirinfeksi) pada pasien dengan gangguan sistem imun, termasuk penderita AIDS dan individu yang menjalani{0}}terapi imunosupresif jangka panjang.

3.2. Aplikasi Penelitian Ilmiah

(1) Perlindungan kultur sel: Berfungsi sebagai bahan tambahan antijamur dalam kultur sel untuk mencegah kontaminasi jamur, tanpa rekomendasi untuk sterilisasi-tekanan tinggi atau filter.

(2) Regulasi sitokin: Dengan sifat pro-peradangan yang kuat, ia menginduksi ekspresi TLR2 dalam sel THP1 dan meningkatkan sekresi sitokin, yang bertindak sebagai alat utama untuk penelitian kekebalan dan peradangan.

(3) Penelitian biofilm: Berfungsi sebagai zat pembentuk -pengikat pori-ergosterol, membentuk saluran ion nistatin/ergosterol dalam lapisan ganda lipid untuk mendukung studi struktur dan fungsi biofilm.

2025-11-19 145156

4. Standar Mutu

Penampilan	Serbuk kuning/kecoklatan-kuning dengan bau khas dan higroskopisitas kuat
Kelarutan	Larut dalam dimetilformamida
Identifikasi	Puncak serapan maksimum pada 291nm, 304nm, dan 319nm; titik utama dalam kromatografi lapis-tipis cocok dengan standar referensi
Nilai pH	pH 6,5–8,0 (suspensi dibuat dengan sampel 30mg)
Kerugian pada Pengeringan	Kurang dari atau sama dengan 5,0% (vakum-dikeringkan pada suhu 60 derajat selama 3 jam)
Residu pada Pengapian	Kurang dari atau sama dengan 4,0%
Keamanan	Suspensi injeksi (1200 unit/mL) memenuhi persyaratan toksisitas abnormal; batas mikroba memenuhi standar
Potensi	Lebih besar atau sama dengan 4500 unit nistatin per miligram (dihitung berdasarkan kering)
Persyaratan Penyimpanan	Disegel, disimpan dalam kondisi-yang kering dan tahan cahaya; umur simpan 2 tahun

5.Metode Analisis

MOA tersedia berdasarkan permintaan.

6.Stabilitas dan Keamanan

Stabilitas:

Penyimpanan tertutup, kering, dan-tahan cahaya pada suhu kamar (15-30 derajat ) mempertahankan kemanjuran selama 2 tahun; larutan stok (suspensi 50mg/ml) yang disimpan pada suhu -20 derajat stabil untuk penggunaan jangka panjang.

Keamanan:

Toksisitas akut rendah; pemberian oral memiliki penyerapan gastrointestinal yang buruk, hampir tidak ada toksisitas sistemik.

7.Proses Pembuatan

(1)Aktivasi & Ekspansi Regangan: Pilih hasil-yang tinggiStreptomyces nourseistrain, aktifkan pada kemiringan padat, dan perluas kultur melalui labu kocok dan tangki benih pada suhu 28 derajat, memastikan sterilitas dan miselia yang kuat.

(2)Fermentasi-skala besar: Inokulasikan cairan biji ke dalam fermentor, siapkan media dengan bubuk glukosa/bungkil kedelai (sumber karbon/nitrogen) dan garam anorganik. Kultur pada suhu 26-28 derajat, pH 6,0-7,0 selama 5-7 hari dengan aerasi dan pengadukan (oksigen terlarut: saturasi 20-40%).

(3)Ekstraksi & Pemurnian: Saring kaldu fermentasi untuk menghilangkan kotoran, ekstrak nistatin dengan pelarut (misalnya metanol), pemurnian melalui pengendapan dan kromatografi kolom, lalu bekukan-keringkan untuk mendapatkan API dengan kemurnian-tinggi.

(4) Formulasi & Kontrol Kualitas: Mengolah API menjadi tablet, supositoria, dll. Uji potensi (Lebih besar dari atau sama dengan 4500 unit/mg) dan batas mikroba. Segel dan kemas dalam wadah-yang kedap cahaya setelah melewati pemeriksaan.

8.Komentar Pelanggan

comments