1. Perkenalan
Betadex sulfobutyl ether sodium adalah jenis baru dari bahan pembantu persiapan farmasi, yang termasuk turunan asam sulfonat dari siklodekstrin anionik yang larut dalam air tinggi. Ini dapat digabungkan dengan baik dengan molekul obat untuk membentuk kompleks non-kovalen, sehingga meningkatkan stabilitas obat, kelarutan air, keamanan, mengurangi nefrotoksisitas, mengurangi hemolisis obat, mengendalikan laju pelepasan obat, dan menutupi bau yang tidak sedap.
2. Fungsi Utama
2.1. Kelarutan:
Zat obat netral, positif, dan negatif dapat dikombinasikan secara efektif dengan sulfobutil beta siklodekstrin, memungkinkan senyawa dengan kelarutan berbeda dalam zat obat menjadi 10 hingga 25,000 kali lebih mudah larut.
2.2. Administrasi yang nyaman:
Ini memiliki biokompatibilitas yang baik dan dapat diberikan melalui injeksi, oral, ophthalmic, nasal, topikal dan inhalasi.
2.3 Keamanan yang baik:
Biasanya dengan cepat dan sepenuhnya dihilangkan dari ginjal setelah pemberian. Studi toksisitas akut, subakut, dan kronis in vitro dan in vivo memberikan data keamanan dan disetujui untuk formulasi farmasi manusia.
2.4 Stabilitas yang baik:
Interaksi dengan betadex sulfobutyl ether sodium memberikan lingkungan pelindung yang bermanfaat bagi zat obat dalam rongga lipofiliknya, sedangkan permukaan hidrofilik memberikan kelarutan air yang sangat baik untuk kelarutan dan stabilitas.
3. Aplikasi
Betadex sulfobutyl ether sodium terutama digunakan dalam industri farmasi.
4. Diagram Alir
Pelarut organik ditambah larutan encer natrium hidroksida→hangatkan hingga 60~70 derajat →tambahkan siklodekstrin (senyawa 1)→tambahkan 1,4-sultolakton (senyawa 2)→aduk→sesuaikan nilai pH→keseimbangan pelacakan HPLC→ Pendinginan → pH penyesuaian → pemurnian → filtrasi → konsentrasi → deteksi → pengeringan beku → sulfobutil eter- -siklodekstrin
5. Standar Kualitas
Menurut standar USP
| Item Tes | Standar |
| Kejelasan Solusi | Larutan 30 persen b/v dalam air jernih |
| Identifikasi (IR) | Pita serapan yang sama dengan betadex USP sulfobutil eter natrium RS |
| Identifikasi (Natrium) | Tes identifikasi positif untuk Natrium |
| Identifikasi（LC） | waktu retensi puncak utama larutan sampel sesuai dengan larutan standar |
| Tingkat Pergantian Rata-Rata | 6.2-6.9 |
| pH larutan air | pH larutan 30 persen b/v dalam air adalah 4.0-6.8 |
| Kadar air | Kurang dari atau sama dengan 10.0 persen |
| -Konten Siklodekstrin | Kurang dari atau sama dengan 0.1 persen |
| Natrium klorida | Kurang dari atau sama dengan 0,2 persen |
| 1,4-butana sulton | Kurang dari atau sama dengan 0.5ppm |
| 4-Hidroksibutana-1-Asam Sulfonat | Kurang dari atau sama dengan 0.09 persen |
| Disodium bis-(4-sulfobtyl) eter | Kurang dari atau sama dengan 0,05 persen |
| Pengujian kadar logam | 95.0 persen -105.0 persen |
| endotoksin bakteri | Kurang dari atau sama dengan 20EU/g |
| Kontrol Mikrobiologi | |
| TAMC (cfu/g) | Kurang dari atau sama dengan 100 cfu/g |
| TYMC (cfu/g) | Kurang dari atau sama dengan 50 cfu/g |
| Escherichia coli | Ketiadaan |
6. Metode Analisis
MOA tersedia berdasarkan permintaan.
7. Spektrum Referensi
8. Stabilitas dan Keamanan
Stabilitas:
Stabil di bawah kondisi yang tepat (suhu kamar). Lembar Data Stabilitas tersedia atas permintaan Anda.
Keamanan:
Menurut GARS (Umumnya Diakui Sebagai Aman) Pemberitahuan AS, aman untuk digunakan manusia.
9. Komentar Pelanggan
10. Sertifikat Kami
11. Klien Kami
12. Pameran
Tag populer: betadex sulfobutyl ether sodium cas 182410-00-0, produsen, pemasok, pabrik, grosir, beli, harga, terbaik, grosir, untuk dijual
