1. Perkenalan

SAMe (S-adenosyl-L-methionine,) adalah metabolit asam amino-metionin yang mengandung sulfur yang dikombinasikan dengan adenosin trifosfat, zat energi utama dalam tubuh manusia, dan merupakan zat aktif fisiologis yang ada dalam tubuh manusia. SAMe adalah molekul partikulat yang berpartisipasi dalam lebih dari 200 reaksi biokimia dalam tubuh manusia.

S-adenosylmethionine sangat penting untuk kesehatan dan perkembangan banyak jaringan dan organ dalam tubuh manusia. Ini melibatkan lebih dari 10 reaksi biokimia individu dan proses rumit seperti: fungsi otak dan kesehatan sendi. Biasanya, tubuh membuat semua S-adenosylmethionine yang dibutuhkannya. Namun, kekurangan metionin, vitamin B atau asam folat semuanya dapat menyebabkan penurunan S-adenosylmethionine, jumlah S-adenosylmethionine dalam jaringan orang tua dan pasien yang menderita persendian, depresi dan berbagai penyakit hati sangat rendah.

Karena ketidakstabilan SAMe bebas, garamnya umumnya digunakan, yaitu Ademetionine 1, 4-butanedisulfonate dan SAMe Disulfate Tosylate. yang pertama lebih efektif daripada yang terakhir.

101020-79-5 SAMe

2. Fungsi utama

2.1. Ademetionine 1, 4-butanedisulfonate dapat membantu mendukung respons peradangan yang sehat dalam tubuh dan juga dapat membantu merangsang produksi kolagen, yang mendorong kelenturan dan fungsi sendi.

SAMe and joint health

2.2 Ini mempromosikan proses metilase yang sehat dan meningkatkan kadar glutathione hati, yang penting untuk kesehatan hati.

Dalam survei multisenter Eropa terhadap 2.520 kasus, proporsi yang signifikan dari penyakit hati kronis umum seperti hepatitis virus, hepatitis alkoholik, hepatitis yang diinduksi obat, dan hepatitis autoimun dikaitkan dengan kolestasis. Adenosylmethionine banyak digunakan di bidang penyakit hati karena tiga mekanisme kerjanya yang utama, yaitu transmetilasi, transsulfurasi dan transpropilamino, dan merupakan obat pilihan utama untuk penyakit hati kolestatik, membantu pasien dengan penyakit hati kolestatik untuk mengatasi penyakit kuning, peningkatan hati transaminase dan masalah lain dengan berbagai mekanisme hepatoprotektif. Kerusakan hati pasca operasi pasti terjadi setelah hepatektomi karena penyumbatan aliran darah intraoperatif ke hati, kehilangan darah dan hilangnya jaringan hati. Adenosylmethionine, sebagai donor metil, membantu mencegah stasis bilier dan mungkin juga lebih disukai untuk pencegahan dan pengobatan hiperbilirubinemia pasca operasi.

SAMe and liver health

2.3 Adenosylmethionine memiliki profil keamanan yang baik sebagai agen hepatoprotektif alami karena merupakan zat aktif fisiologis yang tersedia secara luas di dalam tubuh, tidak hanya untuk pengobatan kolestasis intrahepatik pada populasi umum, tetapi juga untuk pengobatan kolestasis pada pasien hamil, seperti obat yang aman selama ICP, dan untuk wanita menyusui; itu direkomendasikan dalam pedoman pengobatan ICP, dan meta-analisis nasional tentang kemanjurannya dalam pengobatan ICP telah menunjukkan bahwa itu dapat meningkatkan hasil kehamilan tertentu seperti mengurangi operasi caesar dan memperpanjang kehamilan. Sebuah meta-analisis kemanjurannya dalam pengobatan ICP telah menunjukkan bahwa itu dapat meningkatkan hasil kehamilan tertentu, seperti mengurangi tingkat operasi caesar dan memperpanjang siklus kehamilan. Juga telah ditunjukkan bahwa SAMe dan asam folat biasanya digunakan sebagai perawatan medis alternatif untuk depresi perinatal.

2.4 Saat ini, kemoembolisasi infus arteri transhepatik (TACE) semakin banyak digunakan dalam pengobatan karsinoma hepatoseluler, dan kemanjurannya tepat dan pasti. Namun, karena infus obat kemoterapi intraoperatif ke dalam hati, terutama embolisasi jaringan tumor dan jaringan hati normal di sekitarnya, dapat menyebabkan kerusakan fungsi hati dan bahkan gagal hati yang serius, jadi sebelum dan sesudah pengobatan TACE, fungsi hati adalah. penting untuk menilai fungsi hati, secara aktif melindungi fungsi hati setelah operasi dan mempercepat pemulihan fungsi hati. Penting untuk menilai fungsi hati, secara aktif melindungi fungsi hati setelah operasi dan mempercepat pemulihan fungsi hati untuk menghindari komplikasi serius akibat kerusakan fungsi hati akibat TACE dan untuk meningkatkan kualitas kelangsungan hidup pasien. Adenosylmethionine dapat membantu memperbaiki disfungsi hati pasien, mendorong pemulihan fungsi hati, meningkatkan toleransi pasien terhadap respons kemoterapi embolisasi dan meningkatkan kualitas kelangsungan hidup. Adenosylmethionine juga dapat digunakan untuk perlindungan hati dalam perawatan onkologi lainnya karena efek preventif dan kuratifnya terhadap kerusakan hati yang disebabkan oleh obat onkologi.

2.5 Hiperbilirubinemia neonatal memiliki insiden yang tinggi pada bayi baru lahir dan tidak diobati dapat menyebabkan ikterus nuklir, menyebabkan kematian atau kecacatan permanen. Adenosylmethionine adalah pengobatan yang aman dan efektif untuk hiperbilirubinemia neonatal karena secara efektif menurunkan kadar bilirubin pada bayi baru lahir dan mempercepat resolusi penyakit kuning, sehingga mengurangi kejadian ensefalopati bilirubin. Adenosylmethionine relatif aman dalam pemberian intravena dan secara signifikan dapat mengurangi pruritus pada anak dengan penyakit hati akibat obat; mempercepat normalisasi berbagai parameter biokimia pada anak-anak dan mendorong pemulihan hati.

3. Aplikasi

Ademetionine 1, 4-butanedisulfonate terutama digunakan dalam produk farmasi dan perawatan kesehatan.

SAMe application 1 SAMe application 2

4. Bagan Alir

Fermentasi → Filtrasi → Elusi → Konsentrasi → Freeze Drying → Produk Jadi

5. Standar Kualitas

Menurut Standar Perusahaan

Item Tes	Spesifikasi	Hasil
Penampilan	Serbuk putih ke putih pucat	Bubuk kristal putih
HPLC	Waktu retensi puncak utama sesuai dengan sampel referensi	Sesuai
Rotasi spesifik	ditambah 28 derajat - ditambah 34 derajat	ditambah 31 derajat
Air	Kurang dari atau sama dengan 3.0 persen	1,9 persen
PH (0.4 persen LARUTAN BERAIR)	1.8 -2.5	2.3
Residu saat pembakaran	Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen	0.1 persen
Logam Berat	Kurang dari atau sama dengan 10 ppm	Sesuai
Kandungan Ademetionin (HPLC)	50.0 - 54.0 persen	51.0 persen
Kandungan 1,4-butanedisulfonat	46.0 persen –49.0 persen	47,6 persen
S, S-isomer	Lebih besar dari atau sama dengan 60 persen	80,8 persen
Zat terkait (HPLC):
ADENOSIN	Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen	0.01 persen
ADENIN	Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen	0.1 persen
S-ADENOSYL-L-HOMOCYSTEINE	Kurang dari atau sama dengan 0,5 persen	0,04 persen
METILTIOADENOSIN	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	0.3 persen
PENGOTORAN INDIVIDU LAINNYA	Kurang dari atau sama dengan 0.1 persen	0,08 persen
TOTAL KOTORAN LAINNYA	Kurang dari atau sama dengan 1.0 persen	0.3 persen
KOTORAN TOTAL	Kurang dari atau sama dengan 2,5 persen	0.7 persen
PENGUJIAN KADAR LOGAM	Lebih besar dari atau sama dengan 97.0 persen	98,6 persen
Endotoksin Bakteri	Kurang dari atau sama dengan 0.25EU/mg	Sesuai
Mikrobiologi
Jumlah Aerobik Total	Kurang dari atau sama dengan 200cfu/g	Sesuai
Total Jumlah Ragi dan Jamur Gabungan	Kurang dari atau sama dengan 100cfu/g	Sesuai
E.coli	Tidak ada/10g	Sesuai
Kesimpulan	Sesuai dengan standar Perusahaan